格隆汇10月14日丨李氏大药厂(00950.HK)公告，于2024年9月25日，中国国家药品监督管理局("国家药监局")受理重组安菲博肽注射液临床试验申请，受理号CXSL2400638、CXSL2400639。本次为该品首次临床试验注册申报，提交临床方案包括I期(单次给药和多次给药)以及II期临床方案。
重组安菲博肽注射液为一种由集团全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司发现及拥有的一类治疗用生物制品，符合中国国家药监局发布的药品生产品质管制规范。
重组安菲博肽是在尖吻蝮蛇蛇毒天然蛋白Agkisacutacin(抗血小板溶栓素)序列基础上进行优化，以CHO细胞为宿主细胞进行重组表达的蛋白，作用于血小板膜糖蛋白GPIb。该药物为全新结构、全新靶点创新药物。试验表明该药物是一个有效的GPIb抑制剂，通过与GP1bα结合，抑制GP1b-vWF相互作用，该靶点对抑制血栓的形成、预防心肌梗塞及血栓性血小板低下紫斑症均有作用。本集团拥有该药物全球知识产权。
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